全球新冠肺炎疫情防控形势依然严峻，快速精准检测成为防控的首要关键，而核酸检测是国际医学公认的“金标准”。随着多国出现新冠病毒检测试剂“一测难求”的窘境，核酸检测试剂正成为各国对抗新冠病毒的“抢手货”。

病毒核酸检测是从基因水平进行筛选检测，它的特异性强、敏感度较高，可检测出标本中极低含量的病毒，相较于抗体检测，可大大缩短病毒检测的“窗口期”。其检测方法包括PCR法、恒温扩增法、测序法、CRISPR检测法等。目前为应对新冠病毒研发的恒温扩增技术主要包括：环介导恒温扩增技术（LAMP）、交叉引物恒温扩增技术（CPA）、转录介导的恒温扩增技术（TMA）、酶促重组恒温扩增技术（ERA）等。

目前，美国最快的检测试剂为雅培公司（Abbott）恒温扩增技术的检测试剂，于3月底获美国食品药品管理局（FDA）紧急使用批准，其分子即时检验设备可5分钟内检测出阳性结果，并在13分钟内确定阴性结果。尽管雅培的仪器速度快、可便携，但通量低、成本高，对人力需求大，存在“假阴性”可能。

据中国国家药监局（NMPA）官网显示，应急批准的23个新型冠状病毒检测产品中核酸检测试剂占15个。国内主流检测使用第二代PCR技术（又称荧光PCR法），平均检测时间需2—3小时。最新批准采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增法的检测试剂可在90分钟内完成检测，并实现连续并行检测，提升检测效率。数据显示，检测结果灵敏度、特异性能够达到传统PCR方法的水平，同时避免了荧光PCR法中对样本实施的温度调整。

近日，北京晶科瑞医学检验实验室有限公司联合北京大学第一医院王广发主任，正在研发基于恒温扩增技术快检试剂及便携式POCT检测设备。该产品预期优势：一是用时短，检测时间30分钟以内，有望25分钟出结果。远快于目前国内已获批的核酸检测试剂，检测速度与国外领先产品雅培ID Now相似；二是准确率高，最终可实现在10拷贝病毒基线条件下假阴性率控制在10%以内，假阳性率控制在2%以内。与雅培相比，准确率提高很多；三是通量高，基于LAMP技术的特点，目前能够实现100个样本同时检测。并可通过检测设备进一步扩容提高通量；四是试剂耗材成本低，检测设备不到千元，适合大范围推广；五是设备可便携，检测设备重量1公斤，可自动显示结果；六是操作简单，取样拭子放入一体化密封检测管后所有反应在管内完成；七是结果易判读，肉眼即可分辨。未来可用于家庭和机场等场所。

6月19日，北京晶科瑞医学检验实验室经北京市卫生健康委员会批准，可面向团体和个人开展新冠病毒核酸检测。作为北京市128所新冠病毒核酸检测服务医疗卫生机构之一，晶科瑞自6月21日起承担检测任务，截至7月3日上午，已完成约10万例样本检测。

北京晶科瑞医学检验实验室有限公司构建以基因组学、细胞免疫组学、蛋白组学为核心的全方位生命组学技术研发体系，具有提供临床分子生物学及遗传学、免疫学、医学病理学服务检验资质。专注于生命科学和智慧医疗，特别在临床免疫治疗和细胞治疗伴随诊断及肿瘤药物开发等多方向不断开拓新技术和临床核心产品。7月1日，入选2020年度北京市首批“专精特新”中小企业。

首发展集团密切跟踪投资事宜，推动其新冠病毒核酸快速检测产品在京批量化生产及严重疾患精准诊断和个体化治疗重大科学创新，为加快推进生产生活秩序全面恢复创造条件。