据国家肿瘤质控中心《2019年全国癌症报告》显示，淋巴瘤居恶性肿瘤前10位，发病死亡呈明显上升趋势（报告发布数据为2015年资料）。按组织病理学改变，淋巴瘤分霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）两类。非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤的80%—90%，主要发生在淋巴结、脾脏、胸腺等淋巴器官，也可发生在淋巴结外的淋巴组织和器官的淋巴造血系统，具有很强的异质性，在病理学分型、临床表现与治疗个体化分层上都较复杂。

7月7日，首发展集团投资企业——北京艺妙神州医药科技有限公司宣布，针对复发/难治非霍奇金淋巴瘤的基因细胞药物IM19临床试验已通过北京肿瘤医院伦理审查，即将开展I期临床试验。该试验目的是评估IM19的安全性和初步有效性。IM19为靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞注射液，已于今年4月15日获国家药品监督管理局临床试验默示许可。

艺妙神州与北京肿瘤医院合作完成一项研究者发起的临床研究显示，入组22位复发难治非霍奇金淋巴瘤患者，IM19单药治疗的客观缓解率达73%，且安全性良好。受试者的无进展生存期和药代动力学数据显示，IM19有潜力成为长期抑制肿瘤复发的国产原研CAR-T细胞治疗药物。

此前，艺妙神州与先声药业达成合作，先声药业将负责IM19在中国及部分海外地区的注册和商业化，艺妙神州将获得预付款、里程碑付款及销售分成。

艺妙神州创始人、董事长何霆博士表示：“研究数据表明，IM19在复发难治侵袭性淋巴瘤的治疗中具有突出的安全性和疗效。随着临床试验启动，IM19的研发正式进入新的阶段。我们很高兴能与先声药业达成战略合作，借助先声在国内市场的强大网络和丰富经验，将大大加快IM19在血液肿瘤领域的开发和商业化。”

先声药业创始人、董事长任晋生表示：“IM19是具有全球创新性的新一代基因细胞药物，较传统的治疗手段，极大地提升了药物安全性和疗效，给癌症的治愈带来了新的希望。这次合作将在产品的临床开发、商业化推广实现优势互补、合作共赢，具有重要战略意义。我们将携手共同践行让患者早日用上更有效药物的使命。”

关于艺妙神州

艺妙神州医药科技是中国领先的基因细胞药物企业，公司拥有自主研发的基因细胞技术平台，包括规模化病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术。研发管线具有多个针对晚期癌症治疗的CAR-T细胞治疗药物，已获两项新药临床试验申请（IND）许可。2015年，北京首都科技发展集团对其进行战略投资入股，后续得到Peter Theil、君联资本、夏尔巴创投、首钢基金、Qingzhe Capital、华润创新股权投资基金等知名投资。首发展集团将持续关注艺妙神州，共同推动CAR-T技术和基因细胞药物在恶性肿瘤治疗上的应用。