7月13-15日，IBI EXPO 2023国际生物创新药产业博览会于上海举办，北京华龛生物科技有限公司（简称“华龛生物”）携3D TableTrix®及3D FloTrix®系列明星产品亮相展会。

亮点1：3D细胞智造平台

基于3D TableTrix®微载体，开发出3D FloTrix®贴壁细胞培养工艺，涉及接种、培养、扩增、收获、清洗、分装多个环节，实现了细胞药物、细胞衍生品、病毒以及蛋白的全封闭式规模化、智能化的生产制备。

IBI EXPO 2023国际生物创新药产业博览会盛况

亮点2：干细胞治疗产品工艺变更的难点与挑战

当下对于干细胞治疗产品的变更变得势在必行。在考虑进行工艺变更时，需要综合多个因素。首先，干细胞治疗产品的工艺变更需要确保其符合CMC要求，包括细胞制剂的质量控制和制造工艺的合规性。其次，选择适用的工艺变更方案时，需要充分考虑生产效率、工艺优化以及对产品质量的影响。华龛生物的3D FloTrix®百亿细胞培养工艺助力干细胞治疗产品的质量、效能的提高，同时符合相关指导原则的安全性管理规范。

IBI EXPO 2023国际生物创新药产业博览会盛况

亮点3：基于可降解微载体的规模化病毒制备工艺研究

病毒规模化制备工艺是一项重要的研究领域。华龛生物基于3D TableTrix®微载体的规模化培养贴壁HEK293T和VERO细胞的技术，研究了多孔微载体的转染和慢病毒生产、溶瘤病毒以及AAV病毒的应用。三维培养技术将为病毒规模化制备的研究与应用带来重要突破。

华龛生物全线产品

亮点4：干细胞药物的生产与质量管理规范

三维细胞培养是干细胞药物大规模生产的必要发展趋势。使用三维细胞培养模式在干细胞药物的生产与质量管理规范中具有显著的优势。在保证细胞的均一性、稳定性的同时，提高细胞培养的生产效率，保证药物研发的可靠性。为干细胞治疗领域的进一步发展和应用奠定了坚实的基础。

华龛生物

华龛生物由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台，提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案。华龛生物核心产品3D TableTrix®微载片（微载体），是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告，并获得2项国家药监局药用辅料资质（CDE审批登记号：F20210000003、F20200000496），同时获得美国FDA DMF药用辅料资质（DMF：35481）。华龛生物自研产品3D FloTrix®间充质干细胞无血清培养基，已获得美国FDA DMF备案（DMF：038476）。

华龛生物的产品与服务，可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。

公司拥有5000平米的研发与转化平台，其中包括4000平米的GMP生产平台，1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台；新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果，30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。

北京首都科技发展集团有限公司

2020年，北京首都科技发展集团旗下北京首发展天玑创业投资中心（有限合伙）参与完成对华龛生物A轮投资。在此期间，首发展为华龛生物提供资金、场地资源，扩大其运营面积，合作构建“3D细胞规模化智造转化应用平台”；并将华龛生物作为亮点项目，多渠道进行推介与宣传，及时推送最新政策信息，提供政策信息相关服务。

版权声明：本文由“北京首都科技发展集团”公众号编辑，来源“华龛生物”。