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首发展投资企业:华龛生物完成数千万元人民币A+轮股权融资

发布日期:2021-05-02
来源:风控与投后服务部、投资管理公司

首发展天玑基金投资企业华龛生物近日宣布完成数千万元人民币A+轮股权融资,本轮融资由本草资本领投,前期投资方某国际产业集团持续追加投资。本轮融资将继续用于多类型细胞药物规模化生产“智造”工艺体系的研发平台升级,3D细胞微载体试剂耗材和工艺体系设备的全链条新产品的开发及国际市场的布局。

 

关于华龛生物

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北京华龛生物科技有限公司是一家创新性细胞规模化制备工艺开发和产品公司,为细胞药物研发企业提供基于3D细胞微载体技术的工业级培养制备方案。公司由清华大学科研团队于2018年发起创办,核心技术源于清华大学成果转化。其中,3D FloTrix®细胞微载片系列产品是全球首创的、可实现干细胞工业级规模培养的扩增工艺整体解决方案,同时也是全球创新的可装载干细胞的注射型原创药物辅料产品。3D FloTrix®产品已通过中检院质量评价及安全性评价的资质认证,并获得美国FDA DMF药用辅料资质备案(DMF:35481),是美国FDA官网公示的DMF备案列表中唯一一款微载体产品。该产品同时也获得2项国家药监局药用辅料资质,登记号为(F20200000496;F20210000003)。

 

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华龛生物的“细胞用明胶微载片”为FDA DMF的第IV类:药用辅料。该备案意味着“细胞用明胶微载片”不仅可以作为起始用料用于细胞药物生产制备,而且还可以与细胞药品形成制剂进行再生治疗。华龛生物“细胞用明胶微载片”使得细胞制备企业或细胞再生治疗企业在进行产品注册时更加便捷。FDA药品注册许可制度要求注册资料中需包括生产过程中所用到的原料、辅料、起始物料等相关技术内容。因此采用DMF备案产品的细胞制备企业或细胞再生治疗企业在进行药品申报时可直接引用已有的备案资料,避免药物申报时的繁琐流程,大幅降低申报成本。

 

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首发展集团战略布局

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全球干细胞行业发展迅猛,在整个干细胞的产业链中,产业中游大多仍采用传统的人工操作培养干细胞。华龛生物所拥有的原创的3D微载体技术实现了干细胞的定制化、规模化、自动化高质量培养,瞄准了中游扩增效率低、操作繁琐的痛点,是干细胞治疗产业化的必备步骤。天玑基金投资华龛生物标志着首发展从核心共性技术入手,战略布局干细胞领域,是首发展致力于推动北京原始创新高端硬科技成果落地转化的又一例证。未来,首发展将与企业携手共进、攻坚克难,为带动北京干细胞治疗及再生医学的蓬勃发展而不懈奋斗。

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