7月27日，首发展投资企业——北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）顺利通过北京市药品监督管理局的全面审查，成功获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，成为北京首家和全国为数不多获批CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》的基因细胞药物企业。

该许可证的获批是艺妙神州自主CAR-T产品上市前的里程碑事件，也标志着艺妙神州各项生产设施系统达到CAR-T 细胞治疗产品生产相关的质量法规要求，将进一步加速其首款自主CAR-T产品IM19的上市申请（NDA）进程，为该药物上市后的商业化生产奠定坚实基础。

艺妙神州CEO何霆博士表示：“非常荣幸能够获得北京市第一张CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，也非常感谢市药监领导部门一直以来对我们工作的支持和指导。赓续前行，奋楫争先！我们将以此为全新的起点，尽快把公司自主研发的CAR-T产品推向市场，争取早日为广大肿瘤患者带来更先进、可靠、经济的CAR-T细胞治疗产品，为中国基因细胞药物事业的发展贡献艺妙力量！”

关于IM19细胞注射液

作为艺妙神州自主开发的首款CAR-T产品，IM19 CAR-T细胞注射液先后获得3项国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书（IND），分别用于治疗复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）、急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）和套细胞淋巴瘤（r/r MCL），并已全部进入注册临床阶段。其中针对复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）的研究已进入确证性（II期）临床阶段，有望成为国内首个自主研发上市的CD19 CAR-T治疗产品。该产品上市后，将有效填补自主CAR-T细胞治疗产品在国内市场的空白，为中国数十万的淋巴瘤患者带去新的希望。

艺妙神州成立于2015年，总部位于北京，以“让癌症不再是绝症”为使命，致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。艺妙神州拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台，掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术，研发管线实现淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的全面覆盖，已成为国内自主基因细胞药物领域的引领性创新平台。公司获批博士后科研工作站，获得国家高新技术企业、北京市科技重大专项、中关村前沿技术企业等资质及支持，公司管理团队获得北京市科技新星、中关村高端领军人才、北京市海英人才等政府荣誉。

2015年底，北京首都科技发展集团投资管理有限公司对艺妙神州进行战略投资入股，并持续发挥自身资源及集团资源优势，积极了解公司需求，主动提供各项投后服务：一是协助对接课题申报、科技资金支持、人才计划等科技政策资源，解决企业政策信息不对称问题；二是提供空间落地服务，满足公司日常研发及办公需求；三是协助对接运营资源，满足公司生产需求；四是协助对接社会资本方，并从公司发展规划的角度提供建议。

北京首都科技发展集团科技服务有限公司是北京首都科技发展集团旗下一家致力于为创新型企业在京转化落地，提供专业平台运营及孵化服务全资子公司。2018年6月起，科技服务公司运营中关村前孵化创新中心，通过配置全链条的创新服务资源，推动一批适合首都定位的科研成果在京落地转化。前孵化中心以“推动国内外具有重大价值、技术尚处于应用探索研究或预先研究的“死亡谷”阶段重大科技转化项目在京落地”为战略意图，通过市区两级协同的方式，在体制外搭建的外部化协同创新平台。目前创新中心已经落地了20余家顶级专家领衔的高科技企业、新型研发机构和创业投资基金。