根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据。去年我国新发癌症457万人，占全球 23.7% 。抗击癌症，并不仅仅是中国将面临的严峻问题，同时也是全球面临的严峻问题。细胞疗法作为肿瘤治疗重要手段之一，在肿瘤、炎症、组织再生、抗衰老等多个领域取得多项进展，具有广阔的应用前景。目前国内两款细胞治疗产品已正式获批上市，我国细胞治疗将加速由实验室走向市场，细胞行业将进入大发展时代。

9月10日-12日，首发展投资企业——北京华龛生物科技有限公司（以下简称“华龛生物”）亮相2021国际细胞治疗与抗衰老论坛。会议期间，展示即将上市的多款重磅新品及3D FloTrix® 整体解决方案。此次推出的全套产品及工艺主要用于细胞大规模扩增与大规模生产外泌体，可解决现阶段细胞行业发展过程中无法实现规模化生产的难题，成为展会的焦点。

华龛生物 细胞转化研究中心总监 孙彦洵博士

孙彦洵博士在《干细胞3D微载体规模化生产工艺及其质量控制》报告中提到：干细胞产业飞速发展，具有非常广阔的应用前景。在政策和市场的共同驱动下，如何突破细胞产业发展瓶颈已经成为聚焦难题。怎么提高干细胞数量及质量，满足干细胞治疗产品临床应用的实际需求是干细胞产业化所面临的巨大挑战。为应对这一挑战，干细胞规模化培养制备工艺是目前主要的解决方案。

基于自主研发产品3D TableTrix® 微载体，华龛生物开发的3D FloTrix® 工艺整体解决方案，可实现细胞的大规模收获及外泌体的大规模生产，满足产业化需求：降低成本，提高单批次产品，提高细胞质量，并且实现标准化封闭式操作。

高端细胞“智”造-三维规模化扩增工艺

核心产品分享：

3D TableTrix® 微载片

GMP级别生产

弹性多孔结构，比表面积大

3D仿生，可定制化

特异性降解技术

无菌片剂包装，无需预处理

已获得FDA DMF及CDE药用辅料资质

（FDA DMF：35481）（CDE登记号：F20200000496；F20210000003）

重磅新品预热：

3D FloTrix® vivaPREP 系列细胞收获系统

1.用于连续式、封闭式全自动细胞收获

2.单批次可收获数十亿细胞，同时保证收获后的细胞质量符合临床申报标准

3.能够在封闭系统内完成多种细胞处理工艺，包括细胞的洗涤、浓缩、分装

4.符合GMP规范，数据可完整追溯

5.触摸屏控制及参数设置，操作简单

6.利用梯度离心原理，实现细胞制备的多种工艺

3D FloTrix® vivaSPIN VS Pro系列自动化生物反应器

新功能推出：
兼容3D FloTrix® CELL PRO 活细胞在线监测系统，实时在线记录细胞的生长状态，自动绘制细胞增殖曲线

主要特点：
1. 搅拌桨：CelST搅拌桨，适配于3D TableTrix® 细胞微载片裂解工艺
2. 每个气路配置独立控制的质量流量计，严格控制进气量，减少气泡的产生
3. 符合GMP相关要求的用户管理功能，可实现长达一年的数据存储，可导出原始数据，数据不可删减篡改，符合审计要求
4. CelFlt过滤系统，可实现微载体和上清液的连续分离，不堵塞
5. 原装进口电极，精密控制细胞培养的各项参数

华龛生物由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化，其中全球原创的3D FloTrix®系列产品及工艺系统为细胞药物的规模化生产制备提供了整体解决方案，同时也是全球创新型的针对干细胞的注射型创新药剂产品。

公司拥有1500平米的研发中心，2000平米的GMP生产平台，目前已开发出两款针对细胞药物制剂生产制备使用的药用辅料产品：明胶微载体和细胞用明胶微载片。

2020年，北京首都科技发展集团旗下北京首发展天玑创业投资中心（有限合伙）参与完成对华龛生物A轮投资。在此期间，天玑基金一是协助华龛生物入驻北京市中关村前孵化创新中心，协调园区加快公司落地；二是将华龛生物作为亮点项目，多次向北京市级领导汇报，加深对公司的认知性。