首发展投资企业“北京丹序生物制药有限公司”(以下简称“丹序生物”)自主研发的中和抗体药物,在北京地坛医院为35例患者作为同情用药紧急治疗使用后,短期内病情获得明显好转。截至11月19日,已有17名患者顺利出院。
丹序生物运用的高通量单细胞测序技术,从人源B细胞中进行新冠中和抗体的筛选,抗体的多样性和通量上较同类型产品有明显优势。本次丹序生物的核心中和抗体产品经大量前期试验,证明其抗新冠病毒突变能力与一对抗体联合使用相当。因此,单个抗体取代“抗体对”的抗突变逃逸特点,使生产成本不到其他候选药的三分之一。目前,该中和抗体产品在国内进入二期临床并有望和国药达成合作,进一步在国外加速进行临床研究。
中和抗体类药物从新冠肺炎康复患者血清中分离获得,针对新冠病毒刺突蛋白受体结合域(RBD),包裹其侵入细胞的功能区域,阻碍病毒对细胞的感染。中和抗体类药物研发快,特异性强,副作用相对较小,疗效确切性强。据悉,在中和抗体类药物上,中国三支研发团队走在世界前列。包括北京大学谢晓亮团队、清华大学张林琦团队、中科院微生物研究所严景华团队。清华和中科院团队的中和抗体产品都在全球开展临床试验。
谢晓亮简介:
谢晓亮院士是国际著名的生物物理化学家,美国国家科学院院士、医学院院士、艺术与科学院院士及中国科学院外籍院士。谢院士曾任哈佛大学Mallinckrodt化学和化学生物学讲席教授,并于2018年毅然全职回到中国贡献科研教育事业,现任北京大学李兆基讲席教授、北京大学生物医学前沿创新中心主任,北京未来基因诊断高精尖创新中心主任。谢院士在过去十年引领了单细胞基因组测序技术的迅速发展和医学应用。
丹序生物公司简介:
丹序生物由国际著名生物物理化学家、中美四院院士谢晓亮团队创立,是集产学研为一体的生物创新药研发生产企业,致力于利用全球领先的单细胞测序技术平台进行抗体新药的开发,不断推动针对包括传染病和自身免疫性疾病在内的各类适应症的新药开发。