日前,中国生物技术创新大会在江苏苏州开幕。大会发布了《2020中国人类遗传资源保藏基础平台发展报告》,从国家层面对中国人类遗传资源管理现状进行总结梳理,为中国临床生物样本库法制化、标准化、专业化发展方向埋下了基线。首发展投资企业——北京生命科学园生物科技研究院有限公司(以下简称“研究院”)负责建设和运行的“北京生命科学园生物样本库”被纳入国内十大典型样本库案例。
研究院简介:
研究院作为北京市科委支持建立的第三方重大疾病临床生物样本资源公共服务平台,致力于利用生物样本开展生命科学或生物医学研究,并为专家学者们提供高质量的生物样本及其关联数据的管理服务,推动北京生物医药科技创新发展。公司拥有1600㎡液氮存储中心,用于支持体液、组织、器官及其相关衍生物的常温和深低温保藏,最大储存规模可达1000万份。
8月26日,研究院获得人类遗传资源保藏行政审批(国科遗办审字〔2020〕BC0003号),成为《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(国令第717号)颁布施行后北京首家通过保藏审批的第三方样本库。9月,研究院与北京大学中国慢性病前瞻性研究 China Kadoorie Biobank(CKB)项目签订长期保藏合作协议,CKB项目成为研究院首个进驻项目。截至11月,研究院累积支持或承担国家、省部级课题2项,科研经费1.08亿元。
2018年,首发展通过下属直管子基金——首科开阳基金战略投资研究院,同时积极为其对接相关资源,从上下游资源、政策资源、政府资源及融资资源等多个维度对其持续进行孵化服务。
中国人类遗传资源管理相关规定:
自2019年7月1日起,《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》正式施行。此条例针对相应的处罚更为明确,要求也更严格,除明确规定罚款金额以外,对情节严重甚至特别严重的,将一定期限甚至永久禁止从事涉及我国人类遗传资源的活动,并对相关责任人予以处分和处罚、记入信用记录等处理。
2020年,国家将人类遗传资源写入国家刑法草案,“如违反国家有关规定,危害公众健康或者社会公共利益,按情节严重情况处三至七年有期徒刑,并处罚金”。因此,严格遵守国家法律法规,已经成为采集、保藏和利用我国人类遗传资源的首要前提和必要条件。