近日，首发展旗下直管子基金投资企业——北京丹序生物制药有限公司的“新冠病毒中和抗体DXP593注射液”已在首都医科大学附属北京佑安医院进行了I期临床试验的首例健康受试者给药，目前安全性表现良好。至此，丹序生物的该品种新冠中和抗体药物均进入国内外I期临床试验阶段。

其新冠中和抗体药物研发简况：

9月25日，国家药品监督管理局正式批准丹序生物“新冠病毒中和抗体DXP593注射液”I期临床试验申请，计划入组30例。该品种在9月21日已获得美国食品药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验批件，并同步在澳大利亚开展I期临床试验，目前美澳两个剂量组14例受试者已完成给药。预计11月底完成美国和澳洲的Ⅱ期首病例临床试验入组，国际多中心临床试验其他国家地区包括俄罗斯、巴西、南非、墨西哥等国正在Ⅱ期临床试验筹备中。公司另一核心产品“新冠中和抗体DXP604”现已完成第一代工艺1000L反应器GMP临床样品的生产。

公司简介：

丹序生物成立于2020年，由中美四院院士谢晓亮及其两位博士毕业生张旭和曹云龙共同创始。公司致力于利用其全球领先的单细胞测序技术平台进行抗体药物的研究和开发，不断推动针对包括传染病和自身免疫性疾病在内的适应症创新型药物研究。9月12日，公司“新型冠状病毒中和抗体产品研发”项目从82个国家和地区的2026个创业项目脱颖而出，斩获首届HICOOL全球创业大赛一等奖。

北京市市长陈吉宁与获奖者（左三）合影

谢晓亮院士简介：

谢晓亮院士是国际著名的生物物理化学家，美国国家科学院院士、医学院院士、艺术与科学院院士及中国科学院外籍院士。谢院士曾任哈佛大学Mallinckrodt化学和化学生物学讲席教授，并于2018年毅然全职回到中国贡献科研教育事业，现任北京大学李兆基讲席教授、北京大学生物医学前沿创新中心主任,北京未来基因诊断高精尖创新中心主任。谢院士在过去十年引领了单细胞基因组测序技术的迅速发展和医学应用，是该领域的开山鼻祖之一。