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首发展投资企业:艺妙神州CAR-T产品第三个药物临床试验获批,治疗套细胞淋巴瘤

发布日期:2021-04-28
来源:风控与投后服务部、投资管理公司

4月23日,北京首都发展集团投资管理有限公司直投项目北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,用于治疗复发或难治的CD19阳性套细胞淋巴瘤。

套细胞淋巴瘤(MCL)是一种罕见的恶性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),由淋巴结套区的细胞癌变引起,通常发生于中年或老年人。去年7月,全球首款治疗MCL的CAR-T产品在海外上市,但在中国,还尚无专门针对治疗MCL的CAR-T产品进入临床试验。

 

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基于前期良好的药物研发和非注册临床数据,艺妙神州在国内优先申请了针对MCL的CAR-T候选新药临床试验,并顺利通过国家药品监督管理局新药研究申请(IND)。除MCL外,艺妙神州去年获得的急性淋巴细胞白血病(ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)适应症正处于Ⅰ期临床试验中,并即将进入Ⅱ期临床试验。

在中国,MCL新发患者数约占NHL的3.5%,每年新发患者数约3100例。由于MCL复发率仍然很高,复发后具有高度侵袭性,临床上缺乏有效治疗手段。候选新药IM19在治疗MCL上具备良好的安全性和有效性潜力,艺妙神州将积极开展此次注册临床试验项目,希望能够尽快将更有效治疗MCL的新疗法带给患者,为更多的患者带来新生希望。

 

首发展集团服务支撑

2015年底,北京首都科技发展集团投资管理有限公司对艺妙神州进行战略投资入股,并持续发挥自身资源及集团资源优势,积极了解公司需求,主动提供各项投后服务:一是协助对接课题申报、科技资金支持、人才计划等科技政策资源,解决企业政策信息不对称问题;二是提供空间落地服务,满足公司日常研发及办公需求;三是协助对接运营资源,满足公司生产需求;四是协助对接社会资本方,并从公司发展规划的角度提供建议。截至目前,公司已获得资本市场广泛认可,相继获得Peter Theil、君联资本、夏尔巴创投、首钢基金、Qingzhe Capital、华润创新股权投资基金、国投创业等知名投资。

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