5月7日,北京华龛生物科技有限公司(以下简称华龛生物)国际合作与技术应用中心开业庆典在上海举行。
中心总占地面积超2000平米,以“聚焦技术应用,强化国际合作”为发展定位,通过华龛生物3D细胞智造平台,将与华龛生物北京研发中心、天津生产中心形成优势互补,加速成果转化,助力全球细胞产业化发展。
3D细胞智造体验平台剖析了目前细胞行业面临的痛点、发展趋势及政策法规要求,说明了国产技术打破壁垒,快速发展的必要性。展示了原研3D细胞培养技术及相关产品,为客户提供细胞规模化生产制备的整体解决方案。更有六大技术服务支持,区别于现有CGT细胞制备工艺的CDMO服务,确保涵盖全产业链,助力企业实现产品转化与临床申报。
同时,华龛生物与海内外客户举行了合作签约仪式,为新征程吹响了启航号角。
华龛生物由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台,提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案。华龛生物核心产品3D TableTrix®微载片(微载体),是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告,并获得2项国家药监局药用辅料资质(CDE审批登记号:F20210000003、F20200000496)。同时,产品获得美国FDA DMF药用辅料资质(DMF:35481)。
华龛生物的产品与服务,可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。
公司拥有5000平米的研发与转化平台,其中包括4000平米的GMP生产平台,1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台;新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果,30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。
2020年,北京首都科技发展集团旗下北京首发展天玑创业投资中心(有限合伙)参与完成对华龛生物A轮投资。在此期间,首发展为华龛生物提供资金、场地资源,扩大其运营面积,合作构建“3D细胞规模化智造转化应用平台”;并将华龛生物作为亮点项目,多渠道进行推介与宣传,及时推送最新政策信息,提供政策信息相关服务。
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