6月6日，华辉安健（北京）生物科技有限公司（简称“华辉安健”）宣布，其在研乙肝病毒（HBV）中和抗体HH-006，于近日在澳大利亚启动I期临床试验并完成首例受试者给药，这也是由我国科学家自主研发的乙肝中和抗体首次正式在海外开展临床研究。

HH-006是华辉安健首创、Fc段工程化改造、可用于皮下注射且支持长周期给药的乙肝病毒中和抗体，靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白的前S1（PreS1）区。HH-006能够直接阻断乙肝病毒与受体NTCP（牛磺胆酸共转运蛋白）的结合，有望高效抑制乙肝病毒对肝细胞的感染，并清除游离病毒和被病毒感染的肝细胞。本次临床研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验，旨在评估HH-006在健康人中的安全性、耐受性和药代动力学特性。

据世界卫生组织WHO统计，全球约有3亿慢性乙肝病毒感染者，其中我国约有8600万例，全球每年有约100万人因乙肝病毒感染引起的疾病而死亡。由于目前临床中尚无能够实现治愈或功能性治愈药物，慢性乙肝仍是许多国家的重大公共健康问题之一。华辉安健首席执行官陈彬博士表示：“我们希望通过这款针对全新靶点——HBV PreS1而开发的乙肝中和抗体HH-006，可以成为实现慢性乙肝功能性治愈的药物，并尽快为中国乃至全球的临床医生和患者提供更多的治疗选择。

华辉安健创始人李文辉博士团队于2012年在世界上首次发现乙肝和丁肝病毒的细胞受体病毒感染人体所必需的细胞受体——NTCP（牛磺胆酸钠共转运蛋白），这是继上世纪70年代人类发现乙肝病毒之后，40多年内在乙肝病毒领域的又一重大进展。以此为基础，公司研发具有全新作用靶点和机制的抗乙肝新药，以实现慢性乙肝的功能治愈；在聚焦乙肝等重大肝脏疾病的同时，积极扩充抗新冠病毒、抗肿瘤等疾病领域的研发管线。

目前，公司已成功将包括有望实现慢性乙肝功能性治愈的单克隆抗体HH-003和HH-006、广谱抗冠状病毒融合蛋白HH-120、免疫肿瘤抗体HH-101等5款具有潜在“First-in-Class”或者“Best-in-Class”的在研药物推进至临床开发阶段，并计划启动国内外的临床研究工作（包括中国、美国、巴西、南非及澳大利亚等），致力于让我国自主研发的创新药物尽快造福全球患者。  

     首发展自投资华辉安健以来，积极提供后续增值服务，加速公司培育、孵化和成长。一是创新资金支持方式，协调院所健全成果转化服务机制，实现对重大成果转化的布局引导。二是全程参与投资方案设计，解决了设立公司不能溢价的现实问题，进一步保障了科学家团队的利益。三是协助引入国内CRO龙头企业药明康德作为公司股东，为后续研发工作提供有力的技术支撑。四是协助疏通知识产权外部化机制，为公司在资本市场后续运作扫除障碍。

来源：华辉安健