8月19日，华辉安健（北京）生物科技有限公司（简称“华辉安健”）宣布，其在研抗肿瘤新药HH-009已于近日完成了中国Ia期临床试验的首例患者给药，成为同靶点全球首个进入临床开发阶段的在研药物。

作为一款潜在的同类首创抗肿瘤新药，HH-009的Ia期临床试验，旨在评估其在实体肿瘤中的安全性、耐受性和药代动力学特征。相比业界在研的同靶点小分子抑制剂，HH-009是一款全人源单克隆抗体，通过独特的作用机制和设计，可以在抑制肿瘤生长的同时保持良好的临床安全性。目前，除在国内进行的Ia期临床研究，HH-009也已启动海外临床试验的准备工作，预计于年底之前向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药研究申请（IND）。

华辉安健首席执行官陈彬博士表示：“我们期待未来更多的临床研究数据，能够进一步验证HH-009在实体肿瘤中的临床疗效和安全性特征。同时，我们还将进一步探索挖掘它和内外部抗肿瘤管线药物联用的潜能，期待给患者带来更多的临床获益。”

华辉安健创始人李文辉博士团队于2012年在世界上首次发现乙肝和丁肝病毒的细胞受体病毒感染人体所必需的细胞受体——NTCP（牛磺胆酸钠共转运蛋白），这是继上世纪70年代人类发现乙肝病毒之后，40多年内在乙肝病毒领域的又一重大进展。以此为基础，公司研发具有全新作用靶点和机制的抗乙肝新药，以实现慢性乙肝的功能治愈；在聚焦乙肝等重大肝脏疾病的同时，积极扩充抗新冠病毒、抗肿瘤等疾病领域的研发管线。

目前，公司已成功将包括有望实现慢性乙肝功能性治愈的单克隆抗体HH-003和HH-006、广谱抗冠状病毒融合蛋白HH-120、免疫肿瘤抗体HH-101、抗肿瘤新药HH-009等5款具有潜在“First-in-Class”或者“Best-in-Class”的在研药物推进至临床开发阶段，并计划启动国内外的临床研究工作（包括中国、美国、巴西、南非及澳大利亚等），致力于让我国自主研发的创新药物尽快造福全球患者。

 自2015年首发展投资华辉安健以来，积极提供后续增值服务，加速公司培育、孵化和成长。一是创新资金支持方式，协调院所健全成果转化服务机制，实现对重大成果转化的布局引导。二是全程参与投资方案设计，解决了设立公司不能溢价的现实问题，进一步保障了科学家团队的利益。三是协助引入国内CRO龙头企业药明康德作为公司股东，为后续研发工作提供有力的技术支撑。四是协助疏通知识产权外部化机制，为公司在资本市场后续运作扫除障碍。

来源：华辉安健