近日，清华大学医学院杜亚楠教授团队联合中国食品药品检定研究院孟淑芳主任团队、南京鼓楼医院王斌主任团队以及北京华龛生物科技有限公司（以下简称华龛生物）、北京贝来生物科技有限公司共同在Journal of Tissue Engineering and Regenerative Medicine（《组织工程和再生医学杂志》），发表了题为“GMP‐grade microcarrier and automated closed industrial scale cell production platform for culture of MSCs（基于GMP级3D微载体的自动化封闭式工业级干细胞生产平台）”的研究论文。

研究发现：基于GMP级3D微载体的3D FloTrix®工艺（包含逐级放大的生物反应器和细胞自动化收获装置）可实现自动化封闭式工业级干细胞生产，细胞放大培养13天即可达到百亿数量，使用3D FloTrix®vivaPREP自动化细胞收获装置单批次获得200亿以上细胞并形成制剂。整个生产工艺采用全封闭自动化流程，实时检测细胞数量和质量，最终细胞制剂执行严格的质检建库标准，成功实现高质量工业级干细胞制剂生产。

华龛生物由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台，提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案。华龛生物核心产品3D TableTrix®微载片（微载体），是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告，并获得2项国家药监局药用辅料资质（CDE审批登记号：F20210000003、F20200000496）。同时，产品获美国FDA DMF药用辅料资质（DMF：35481）。

华龛生物的产品与服务，可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。

公司拥有5000平米的研发与转化平台，其中包括4000平米的GMP生产平台，1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台；新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果，30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。

2020年，北京首都科技发展集团旗下北京首发展天玑创业投资中心（有限合伙）参与完成对华龛生物A轮投资。在此期间，首发展为华龛生物提供资金、场地资源，扩大其运营面积，合作构建“3D细胞规模化智造转化应用平台”；并将华龛生物作为亮点项目，多渠道进行推介与宣传，及时推送最新政策信息，提供政策信息相关服务。

来源：华龛生物